"اپیډرا" ، "ایپیډیرا" ، انسولین - ګولیسین - د مخدره توکو اصلي فعال اجزا د انسان محلول انسولین انلاګ دی ، چې د جنیټیک انجینرۍ لخوا ترلاسه شوی.
د دې عمل په پیاوړتیا سره ، دا د حلولو وړ انساني انسولین سره مساوي دی. مګر اپیډرا ګړندۍ عمل پیل کوي ، که څه هم د درملو موده لږه ده.
درمل جوړونې ځانګړتیاوې
درملتونونه د انسولین اصلي عمل او د هغې ټولې انلاګونه (انسولین - ګولیسین هیڅ استثنا ندي) د وینې د شکرو عادي کول دي.
د انسولین ګلوزولین څخه مننه ، د وینې جریان کې د ګلوکوز غلظت کم شوی او د هغې جذب د پرایفی انساجو ، په ځانګړي توګه غوړ ، کنکال او عضلاتو لخوا هڅول کیږي. سربیره پردې ، انسولین:
- په ځګر کې د ګلوکوز تولید مخنیوی کوي؛
- د پروټین ترکیب ډیروي
- پروټالوسز مخنیوی کوي؛
- په ایډیپوسایټونو کې لیپولیسس مخنیوی کوي.
د صحتمند داوطلبانو او د ډایبایټس میلیتس ناروغانو په اړه ترسره شوي مطالعاتو په څرګنده توګه ښودلې چې د انسولین - ګلوسین فرعي کمیسون اداره نه یوازې د توضیح لپاره انتظار وخت کموي ، بلکه مخدره توکو ته د رسیدو موده هم کموي. دا د انسان محلول انسولین سره توپیر لري.
د subcutaneous ادارې سره ، په وینه کې د انسولین - ګولیسین د شکر ټیټ اغیزه د 15-20 دقیقو وروسته پیل کیږي. د رګونو انجیکونو سره ، د انسان په محلول کې د انسولین تاثیر او د وینې ګلوکوز باندې د انسولین - ګولیسین تاثیر نږدې ورته دی.
د اپیډرا واحد ورته هایپوګلیسیمیک فعالیت لري لکه د انسان محلول انسولین واحد. د ټایپ 1 ذیابیطس ناروغانو کې کلینیکي آزموینې کې ، د انسان محلول انسولین او اپیډرا هایپوګلیسیمیک تاثیرات و ارزول شول.
دا دواړه د 15 دقیقې خواړو په باره کې په مختلف وختونو کې د 0.15 U / کیلو په دوز کې تنظیم شوي ، کوم چې معیاري ګ .ل کیږي.
د مطالعې پایلې ښودلې چې انسولین - ګولیسین د خواړو څخه دوه دقیقې دمخه اداره شوي ، د خوړو وروسته ورته دقیق ګلیسیمیک نظارت چمتو کړی چې د انسان محلول انسولین په څیر ، چې د خواړو څخه 30 دقیقې دمخه انجکشن شوی و.
که چیرې انسولین - ګولیسین د خواړو څخه دوه دقیقې دمخه اداره شي ، درمل د خواړو وروسته ښه ګلیسیمیک څارنه چمتو کوي. د خواړو څخه دوه دقیقې دمخه د انسان محلول انسولین اداره کولو څخه غوره.
انسولین - ګولیسین ، چې د خواړو له پیل څخه 15 دقیقې وروسته اداره کیږي ، د خواړو وروسته ګلیسیمیک نظارت چمتو کوي چې ورته د انسان محلول انسولین لخوا چمتو شوی ، د هغې معرفي د خواړو له پیل څخه 2 دقیقې دمخه پیښیږي.
د لومړي مرحلې یوه مطالعه ، چې د اپیډرا سره ترسره شوې ، د چاقۍ او شوګرۍ ناروغانو په ډله کې د انسان محلول انسولین او انسولین - لیسپرو په ډاګه کړي چې پدې ناروغانو کې انسولین - ګولیسین خپل د تیز عمل کولو وړتیا له لاسه نه ورکوي.
پدې مطالعه کې ، د انسولین ګلوسین لپاره د کچې کچې وکر (AUC) لاندې د ټولې ساحې 20٪ ته رسیدو کچه 114 دقیقې وه ، د انسولین - لیسرو -121 دقیقو لپاره او د انسان محلول انسولین لپاره - 150 دقیقې.
او AUC (0-2 ساعتونه) ، د لومړني هایپوګلیسیمیک فعالیت انعکاس هم په ترتیب سره 7 mg7 ملي ګرامه / کیلوګرام د انسولین - ګولیسین لپاره ، 4 354 ملي ګرامه / کیلوګرام د انسولین - لیسرو لپاره او mg 197 mg ملي ګرامه / کیلو ګرامه د انسان محلول انسولین لپاره و.
د 1 ذیابیطس ټایپ کړئ
کلینیکي مطالعات. د 1 ډایبېټس میلیتس کې ، انسولین - لیسرو او انسولین - ګولیسین پرتله شوي.
په دریم پړاو کې کلینیکي آزموینې کې چې 26 اونۍ دوام لري ، د ډایبېټایټ 1 ډول خلکو ته د خواړو دمخه انسولین ګلوسین ورکړل شوي (انسولین ګلیرینګین پدې ناروغانو کې د بیسال انسولین په توګه کار کوي).
پدې خلکو کې ، د ګلیسیمیک کنټرول پورې اړوند انسولین - ګولیسین د انسولین - لیسرو سره پرتله شوي او د پیل ټکي سره د مطالعې په پای کې د ګلایکوسیلټ هیموګلوبین (L1L1c) غلظت بدلولو سره ارزول شوی.
په ناروغانو کې ، د وینې جریان کې د ګلوکوز پرتله کولو ارزښتونه چې د ځان څخه نظارت کولو لخوا ټاکل شوي ، مشاهده شوي. د انسولین - ګولیسین او د انسولین - لیسرو چمتووالي ترمینځ توپیر دا و چې کله لومړی اداره شوی ، نو د لومړني انسولین دوز زیاتولو ته اړتیا نه وه.
د دریم پړاو کلینیکي ازموینې ، 12 اونۍ دوام لري ، (د لومړي ډول ډایبېټس میلیتس چې د انسولین ګالارین په کارولو سره اصلي رضاکارانو په توګه بلل شوی و) وښودله چې د خواړو څخه سمدلاسه وروسته د انسولین - ګولیسین د انجیکشن کولو معقولیت د انسولین ګلیسین انجیک کولو پرتله کولو وړ و. سمدلاسه د خواړو دمخه (0-15 دقیقې). یا 30-45 دقیقې دمخه د انسان محلول انسولین خوړل.
هغه ناروغان چې ازموینې یې تیره کړي په دوه ډلو وېشل شوي:
- لومړۍ ډلې د خواړو دمخه انسولین اپیډرا واخیسته.
- دوهمه ډله د انسان محلول انسولین اداره شوه.
د لومړۍ ډلې موضوعاتو د دویمې ډلې د داوطلبانو په پرتله د HL1C کې د پام وړ لوی کمښت ښودلی.
د شکرو ډایپایټ 2
لومړی ، د دریم پړاو کلینیکي آزموینې په 26 اونیو کې تر سره شوې. دوی د 26 اوونۍ خوندیتوب مطالعات تعقیب کړل ، کوم چې اړین و چې د اپیدرا اغیزې (د خواړو څخه 0-15 دقیقې دمخه) د حل کیدو وړ انسولین سره (د خواړو څخه 30-45 دقیقې دمخه) پرتله کړئ.
دا دواړه درملو ناروغانو ته چې د دویم ډول ډایبېتېز ذایقه ډول ورکړل شوي وو اداره شوي وو (دې خلکو د انسولین اسوفین د اصلي انسولین په توګه کارولی). د مضامینو د بدن اوسط وزن شاخص 34.55 کیلوگرام / m² و.
د HL1C غلظت کې بدلون ته په درناوي سره ، له شپږو میاشتو درملنې وروسته ، انسولین ګلوسین د دې لومړني ارزښت سره پرتله کولو کې د انسان محلول انسولین سره خپل پرتله کول ښیې:
- د انسان محلول انسولین لپاره ، 0.30؛؛
- د انسولین-ګولیسین -0.46 for لپاره.
او د درملنې یو کال وروسته ، عکس ورته بدل شو:
- د انسان محلول انسولین لپاره - 0.13؛؛
- د انسولین - ګولیسین لپاره - 0.23..
پدې څیړنه کې برخه اخیستونکي ډیری ناروغان ، د انجیکشن دمخه سمدلاسه ، د لنډ عمل کولو انسولین سره انسولین - اسوفان مخلوطوي. د بې ترتیب کیدو په وخت کې ، 58 patients ناروغان د هایپوګلیسیمیک درملو کارولي او لیست شوي لارښوونې یې ورته درملو کې اخیستل ته ادامه ورکوي.
په لویانو کې کنټرول شوي کلینیکي آزموینې کې ، د جنډر او نژاد لخوا پیژندل شوي فرعي ډلو په تحلیل کې د انسولین ګلیسین اغیزمنتیا او خوندیتوب کې هیڅ توپیر شتون نلري.
په اپیډرا کې ، د امینو اسید ځای په ځای کول د لیزین سره د انساني انسولین B3 موقعیت کې ، او سربیره پردې ، لیزین د ګلوټامیک اسید سره B29 موقعیت کې ، ګړندي جذب هڅوي.
د ناروغانو ځانګړې ډلې
- هغه ناروغان چې د پښتورګو د ضعف سره مخ دي. په صحي اشخاصو کې په پراخه کچه د کاري رینال حالت (کریټینین تصفیه (CC)> 80 ml / min ، 30-50 ml / min ، <30 ml / min) سره د کلینیکي مطالعې کې ، د انسولین - ګولیسین د عمل پیل ساتل شوی. په هرصورت ، د رینال ناکامي شتون کې ، د انسولین اړتیا کمه کیدی شي.
- هغه ناروغان چې د ځيګر فعالیت اختلال لري. د ناروغانو په دې ډله کې ، د درملو پیرامیټرې ندي مطالعه شوې.
- زاړه خلک. د ناروغانو د دې ډلې لپاره ، د انسولین - ګولیسین اغیزو په اړه فارماساکینیک ډیټا خورا محدود دي.
- ماشومان او تنکي ځوانان په لویانو کې د انسولین ګلوسین درملو او فارماساکینیتیک ملکیتونه (12 - 16 کلن) او په ماشومانو کې (7 - 11 کلن) د لومړي ډایبایټس سره څیړنه شوې. د درملو انسولین - ګولیسین په تیز ډول د عمر عمر ګروپونو کې د سټاکس او ټیمکس سره په ورته ډول جذب شوي د بالغ 1 ناروغانو ناروغانو کې ورته 1 د ډایبېتېز او صحي رضاکارانو سره ورته دی. کله چې د خواړو سره د ازموینې دمخه سمدلاسه اداره کیږي ، انسولین - ګولیسین ، لکه څنګه چې د بالغ ناروغانو ګروپ کې ، د انسان محلول انسولین په پرتله د خواړو وروسته د وینې د شکرو ښه کنټرول چمتو کوي. د خواړو وروسته د وینې د شکرو غلظت کې زیاتوالی (AUC 0-6 ساعتونه - د وینې "شوګر - وخت" 0-6 ساعتونو لاندې ساحه) د اپیډرا لپاره 80 mg1 ملي ګرامه / (h'dl) وه او 1 / mg ملي ګرامه / (h) d) د انسان محلول انسولین لپاره.
اشارې او خوراک
د 6 کلونو عمر وروسته ماشومانو ، لویانو او لویانو کې د انسولین پورې اړه لرونکی 1 ډایبایټس.
انسولین - ګولیسین باید ژر یا سمدلاسه د خواړو سره اداره شي. اپیډرا باید د معالجې په رژیمونو کې وکارول شي چې په کې اوږده تمرین ، مینځنۍ تمرین انسولین یا د دوی انلاګونه شامل وي.
سربیره پردې ، اپیډرا د هایپوګلیسیمیک اورال درملو سره په ترکیب کې کارول کیدی شي. د درملو دوز تل تل په انفرادي ډول غوره کیږي.
د ادارې میتودونه
درمل د subcutaneous انجیکشن یا د انسولین پمپ په کارولو سره subcutaneous غوړ کې د دوامداره انفیوژن لخوا اداره کیږي. د درملو ضمني انجیکونه په پیټ ، ران یا اوږه کې رامینځته کیږي. د پمپ انجیکشن هم په معدې کې ترسره کیږي.
د هر نوي انسولین انجیکشن سره د انفیوژن او انجیکشن ځایونه باید بدیل شي. د عمل پیل ، د هغې موده او د جذب اندازه کولی شي د فزیکي فعالیت او د ادارې ساحې لخوا اغیزمن شي. معدې ته ضمني اداره د بدن نورو برخو ته د انجیکونو په پرتله ګړندي جذب ورکوي.
د دې لپاره چې د مستقیم وینې رګونو ته د مخدره توکو د ننوتلو څخه مخنیوی وشي ، نو اعظمي احتیاط باید ترسره شي. د درملو اداره کولو څخه سمدلاسه وروسته ، د انجکشن سایټ باید مساج نشي.
دا اجازه لري چې اپیډرا یوازې د انساني انسولین - اسوفان سره مخلوط کړي.
د دوامداره ضمني پایو لپاره انسولین پمپ
که اپیډرا د انسولین دوامداره انفیوژن لپاره د پمپ سیسټم لخوا کارول کیږي ، نو دا د نورو درملو سره مخلوط کول منع دي.
د مخدره توکو د عملیاتو په اړه اضافي معلوماتو ترلاسه کولو لپاره ، اړینه ده چې د دې لپاره لاندې لارښوونې مطالعه کړئ. سره له دې ، د ډک شوي سرینج قلمونو کارولو په اړه ټول وړاندیزونه باید تعقیب شي.
د ناروغانو ځانګړې ډلې ناروغان شامل دي چې لري:
- د رینال ضعیف فعالیت (د ورته ناروغیو سره ، د انسولین انجیکونو ته اړتیا ممکن کم شي)؛
- د هیپټیک فنکشن ضعیف (لکه څنګه چې په تیرو قضیه کې ، د انسولین چمتووالي ته اړتیا ممکن د ګلوکوونجینسیسي ظرفیت کمولو او د انسولین میتابولیزم کمیدو له امله کم شي).
په لویانو کې د درملو درملو درملو مطالعې کولو ارقام لاهم ناکافي دي. په زړو ناروغانو کې د انسولین اړتیا ممکن د ناکافي رینال فعالیت له امله کم شي.
مخدره توکي د 6 کلونو او لویانو وروسته ماشومانو ته وړاندیز کیدی شي. د 6 کلونو څخه کم عمر ماشومانو باندې د مخدره توکو د تاثیر په اړه معلومات شتون نلري.
منفي عکس العملونه
ترټولو عام منفي اغیزه چې د انسولین درملنې په جریان کې پیښیږي کله چې له دوز څخه ډیر شي نو هایپوګلیسیمیا ده.
نور منفي غبرګونونه هم شتون لري چې د مخدره توکو کارولو سره تړاو لري او په کلینیکي محاکمو کې مشاهده شوي ، په میز کې د دوی د پیښې فریکوینسي.
د پیښیدو تکرار | نور | لږ |
ډیر نادر | - | 1/10000 |
نادر | 1/10000 | 1/1000 |
ناڅاپي | 1/1000 | 1/100 |
بار بار | 1/100 | 1/10 |
ډیر ځله | 1/10 | - |
د میټابولیزم او پوټکي څخه ګډوډي
ډیری وختونه هایپوګلیسیمیا وده کوي. د دې حالت نښې اکثرا ناڅاپي پیښیږي. لاندې څرګندونې د نیوروپسیچاتریک نښو پورې اړه لري:
- ستړیا ، د ستړیا احساس ، ضعف.
- د تمرکز کولو وړتیا.
- لیدلوري ګډوډي.
- خوب کول.
- سرخوږی ، مغز
- د شعور اختلال یا د دې بشپړ زیان.
- اختلال لرونکی سنډروم.
مګر ډیری وختونه ، د نیورپسیچایټریک نښو دمخه د اډرینرجک ضد مقرراتو نښو لخوا رامینځته کیږي (د سمپیتوټرینال سیسټم هایپوګلیسیمیا ته ځواب):
- عصبي تشويش ، خارش
- ټکان ، اضطراب.
- د لوږې احساس
- د پوټکي سور
- ټیچکارډیا.
- سړه خوله.
مهم! د هایپوګلیسیمیا شدید فشار تکرار کولی شي عصبي سیسټم ته زیان ورسوي. د شدید او اوږد هایپوګالیسیمیا قضیې د ناروغ ژوند ته جدي ګواښ ګ .ي ، ځکه چې حتی مرګوني پایلې د مخ په ډیریدو حالت سره امکان لري.
د درملو د انجیکشن سایټونو کې ، د حساسیت محلي څرګندونې اکثرا موندل کیږي:
- خارښ
- پړسوب؛
- هایپیریا.
اساسا ، دا عکس العمل لنډمهاله دی او ډیری وختونه د نور درملنې سره ورک کیږي.
د ضمني نسجونو څخه ورته عکس العمل لکه لیپوډیستروفي خورا نادر دی ، مګر دا د انجیکشن سایټ کې د بدلون سرغړونې له امله څرګند کیدی شي (تاسو نشئ کولی په ورته ساحه کې انسولین ته ننوځئ).
عمومي اختلالات
د لوړ حساسیت سیستماتیک څرګندول نادر دي ، مګر که دا څرګند شي ، نو لاندې علامات:
- urtaria؛
- غوڅول
- د سينې سختي
- خارښ
- الرجیک ډرمیټایټس.
د عمومي الرجونو ځانګړې قضیې (پدې کې د انفیفلیکټیک څرګندونه شامل دي) د ناروغ ژوند ته ګواښ پیښوي.
حمل
د امیندوارو میرمنو لخوا د انسولین - ګولیسین کارولو په اړه معلومات شتون نلري. د حيواناتو تکثیر کونکي تجربو د حمل ، جنین د جنین وده ، د ماشوم زیږون او وروسته ماشوم پرمختګ سره د انسان محلول انسولین او انسولین ګلوسین تر مینځ هیڅ توپیر نه دی ښودلی.
په هرصورت ، امیندواره میرمنې باید درمل خورا په احتیاط سره لیکي. د درملنې دورې په جریان کې ، د وینې شکر څارنه باید په منظم ډول وڅارل شي.
هغه ناروغان چې د امیندوارۍ دمخه شکر ناروغي درلوده یا چا چې په امیندواره میرمنو کې د امیندوارۍ ذیابیطس رامینځته کړي اړتیا لري په ټوله دوره کې ګلایسیمیک کنټرول وساتي.
د امیندوارۍ په لومړۍ درې میاشتنۍ کې ، د انسولین لپاره د ناروغ اړتیا ممکن ټیټه شي. مګر ، د یوې قاعدې په توګه ، په ورستیو دریو میاشتو کې ، دا وده کوي.
د ماشوم زیږون وروسته ، د انسولین اړتیا بیا راټیټیږي. هغه میرمنې چې د امیندوارۍ پلان لري باید خپل روغتیایی چمتو کونکي ته پدې اړه خبر کړي.
دا لاهم معلومه نده چې ایا انسولین - ګولیسین وړتیا لري چې د مور شیدو ته انتقال کړي. د شيدو ورکولو په جریان کې میرمنې اړتیا لري د درملو او رژیم خوراک تنظیم کړي.
ماشومان او تنکي ځوانان
انسولین-ګولیسین د 6 کلونو او لویانو وروسته په ماشومانو کې کارول کیدی شي. د 6 کالو څخه کم عمر ماشومانو لپاره ، درمل نه تجویز کیږي ، ځکه چې هیڅ کلینیکي معلومات شتون نلري.